Un partenariat durable pour tous vos projets de R&D
Chez ORIOS LIFESCIENCES, nous nous engageons à vos côtés comme un partenaire stratégique et durable, en pilotant et sécurisant chaque étape du cycle de vie de votre dispositif médical. Notre approche repose sur l’excellence technique, la transparence et la collaboration, pour transformer vos idées en solutions innovantes, conformes et performantes.
Déroulement du projet
Accompagnement Qualité & Réglementaire durant tout le développement
Déroulement du projet avec une approche par le risque (Projet, Design et Process)
Une Approche R&D Sur Mesure, Fondée sur 3 Piliers
01 Expertise de Pointe – L’Innovation à Votre Service
Nous mettons à votre disposition une équipe d’experts pluridisciplinaires (ingénieurs biomédicaux, spécialistes en matériaux, qualiticiens, experts opérationnels et réglementaires), dotés d’une expérience éprouvée dans le développement de dispositifs médicaux complexes. Que votre projet implique :
- Des technologies de rupture
- Des environnements exigeants
- Ou des contraintes réglementaires strictes (RDM, IVDR, FDA),
Nous adaptons nos méthodes pour relever vos défis techniques avec précision.
02 Maîtrise Totale – Transparence, Anticipation et Sécurité
Un projet R&D réussi repose sur la rigueur et la prévisibilité. C’est pourquoi nous vous offrons :
- Une vision 360° des budgets et des délais : Des estimations réalistes, des jalons clairs et des revues régulières pour éviter les dérives.
- Une gestion proactive des risques : Identification précoce des obstacles techniques, réglementaires ou industriels, avec des plans de mitigation concrets.
- Des livrables documentés et traçables : Rapports d’avancement, dossiers techniques et preuves de conformité pour faciliter vos audits et certifications.
03 Co-Construction – Votre Vision, Notre Expertise
Votre projet mérite plus qu’une simple exécution : il mérite une collaboration active. Nous organisons :
- Des workshops stratégiques : Sessions de travail collaboratives pour affiner votre cahier des charges, explorer des pistes innovantes et valider les orientations clés.
- Un prototypage itératif : Développement de prototypes fonctionnelles et de pré-séries en étroite collaboration avec vos équipes, pour intégrer vos retours en temps réel.
- Un alignement constant : Nos experts restent à votre écoute pour ajuster la roadmap en fonction de vos priorités business, techniques ou réglementaires.
Des Infrastructures Dédiées – L’Innovation à Portée de Main
Pour accélérer votre développement, nous mettons à votre disposition :
Plus de 130 m² de laboratoires R&D et de
tests
- Ateliers de prototypage : Impression 3D, tubing, moulage, assemblage de dispositifs complexes.
- Zones de tests pré-clinique, faisabilité et V&V : Bancs d’essais mécaniques, chambres environnementales, modèles anatomiques.
- Équipes encadrantes : Ingénieurs et techniciens spécialisés pour concevoir, tester et optimiser vos prototypes.
Un Environnement Industriel en Salle Propre (ISO 7) de plus de 200 m²
- Accès privilégié à nos lignes de production : Observez en direct les processus de fabrication et les contrôles qualité.
- Validation des procédés : Qualification des équipements et validation des procédés de fabrication (IQ/OQ/PQ) pour garantir la reproductibilité de vos dispositifs.
- Excellence opérationnelle : Optimisation des coûts, réduction des rebuts et mise en place de bonnes pratiques (GMP, Lean Manufacturing).
Pourquoi Choisir ORIOS LIFESCIENCES ?
Prêt à accélérer vos innovations et à concrétiser vos idées ?
Nous croyons que l’innovation naît de la collaboration. Contactez-nous pour mettre à votre service notre équipe d’experts et transformer vos idées en réalité.
